瀘市府辦函[2018]152號(hào)

各縣（區(qū)）人民政府,，市級(jí)相關(guān)部門(mén)： 

　　《瀘州市改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施方案》已經(jīng)市委全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第30次會(huì)議審議通過(guò),，現(xiàn)印發(fā)你們,，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí),。 

　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　瀘州市人民政府辦公室 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年9月18日

瀘州市改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施方案

　　根據(jù)省衛(wèi)生計(jì)生委等10部門(mén)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施方案》（川衛(wèi)發(fā)〔2018〕32 號(hào)）文件精神，為進(jìn)一步建立健全我市短缺藥品供應(yīng)保障體系和機(jī)制,，更好滿(mǎn)足人民群眾健康和臨床合理用藥需求,，結(jié)合我市實(shí)際,，制定本方案,。 

　　一,、總體要求 

　　（一）指導(dǎo)思想,。 

　　以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),，全面貫徹黨的十九大精神,，統(tǒng)籌推進(jìn)“五位一體”總體布局和協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，牢固樹(shù)立和貫徹落實(shí)新發(fā)展理念,，堅(jiān)持新形勢(shì)下衛(wèi)生與健康工作方針,，以目標(biāo)和問(wèn)題為導(dǎo)向,，按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理,、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則,，建立健全我市短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制,，提高要素配置效率和有效供給能力，為全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,、推進(jìn)健康瀘州建設(shè)提供有力支撐,。 

　　（二）主要目標(biāo),。 

　　到2018年底,，建立市級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，按省級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系要求建立短缺藥品市,、縣級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系,，形成較為完善的短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度，建立相關(guān)企業(yè)單位短缺藥品儲(chǔ)備制度,。到2020年底,，實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息資源的共享共用,，形成短缺藥品信息收集,、匯總分析,、部門(mén)協(xié)調(diào),、分級(jí)應(yīng)對(duì)、行業(yè)引導(dǎo)的“五位一體”工作格局，建成較為完備的藥品供應(yīng)保障體系,。 

　　二、重點(diǎn)任務(wù) 

　?。ㄈ┩晟贫倘彼幤肪C合監(jiān)測(cè)預(yù)警制度,。 

　　完善短缺藥品多源信息采集機(jī)制,。依托四川省藥械采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)展短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警,、分級(jí)應(yīng)對(duì)和聯(lián)動(dòng)保障工作。2019年前將全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和參與四川省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的生產(chǎn),、流通企業(yè)納入監(jiān)測(cè)范圍,，實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈，建立覆蓋需求側(cè)和供給側(cè)的多源信息采集與監(jiān)測(cè)系統(tǒng),，構(gòu)建短缺藥品動(dòng)態(tài)信息庫(kù),。 

　　分級(jí)管理，加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警,。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要履行短缺藥品監(jiān)測(cè)信息上報(bào)的第一責(zé)任，建立短缺藥品監(jiān)測(cè)信息實(shí)時(shí)報(bào)告制度,，3日內(nèi)向省藥械采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)報(bào)送短缺藥品信息,。藥品生產(chǎn),、流通企業(yè)建立短缺藥品預(yù)警報(bào)備制度,，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原料短缺,、生產(chǎn)線(xiàn)改造、藥品GMP認(rèn)證,、調(diào)整生產(chǎn)品種等潛在的短缺風(fēng)險(xiǎn),，以及藥品流通企業(yè)出現(xiàn)的不能及時(shí)足量滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥需求的情況,，均應(yīng)及時(shí)通過(guò)省藥械采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)上報(bào)，同時(shí)提前3個(gè)月告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并主動(dòng)接受藥品短缺原因調(diào)查,。實(shí)行分級(jí)管理，市,、縣（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要認(rèn)真分析,、及時(shí)跟蹤轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息，做好短缺藥品的預(yù)警和應(yīng)急儲(chǔ)備,。藥品集中配送企業(yè)須建立完善短缺藥品的預(yù)警和應(yīng)急儲(chǔ)備機(jī)制,。 

　　建立短缺藥品信息共享機(jī)制。構(gòu)建短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息資源的共享共用制度,，依托省藥械采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)和多途徑信息化方式,，向各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè),、流通企業(yè)共享短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息,，實(shí)現(xiàn)部門(mén)與行業(yè)間藥品短缺信息的有效傳遞，形成政府主導(dǎo),、企業(yè)參與,、社會(huì)協(xié)同、人人分享的短缺藥品治理制度,。 

　?。ㄋ模┙⒍倘彼幤窌?huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制。 

　　建立瀘州市短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市級(jí)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制”）,。市級(jí)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制由市衛(wèi)生計(jì)生委,、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)和信息化委,、市財(cái)政局,、市人力資源社會(huì)保障局,、市商務(wù)局、市國(guó)資委,、市工商局,、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局10 個(gè)成員單位組成,，負(fù)責(zé)短缺藥品供應(yīng)保障重大政策的宣傳和貫徹落實(shí),，對(duì)轄區(qū)范圍內(nèi)相關(guān)單位和企業(yè)短缺藥品監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行定期督導(dǎo)，協(xié)調(diào)解決市內(nèi)局部性藥品短缺問(wèn)題,。 

　?。ㄎ澹┙⒍倘彼幤非鍐喂芾碇贫?。 

　　市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品生產(chǎn)企業(yè),、流通企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家和省級(jí)短缺藥品信息庫(kù)信息,，綜合本單位或企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍,、常規(guī)使用或供應(yīng)藥品品種的臨床需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求等各種影響因素,，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn),，建立本單位或企業(yè)的短缺藥品清單管理制度。充分利用國(guó)家和省級(jí)的藥品信息庫(kù)共享,，同時(shí)依托行業(yè)協(xié)會(huì)以及專(zhuān)家智庫(kù),，開(kāi)展清單內(nèi)藥品的臨床綜合評(píng)價(jià)及藥物可替代性評(píng)估，不斷優(yōu)化清單,，實(shí)現(xiàn)短缺藥品清單動(dòng)態(tài)管理。 

　?。┙⒍倘彼幤穬?chǔ)備制度,。 

　　各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè),、流通企業(yè)根據(jù)其短缺藥品預(yù)警清單,、臨床實(shí)際需求和藥品使用、供應(yīng)實(shí)際情況,，篩選并制定適宜的短缺藥品儲(chǔ)備品種目錄,，合理確定儲(chǔ)備數(shù)量，制定收儲(chǔ)資金計(jì)劃,，建立短缺藥品實(shí)物滾動(dòng)儲(chǔ)備制度,。對(duì)具備省級(jí)預(yù)警清單內(nèi)藥品生產(chǎn)能力的企業(yè)實(shí)行信息備案，逐步建立短缺藥品應(yīng)急生產(chǎn)技術(shù)儲(chǔ)備機(jī)制,。對(duì)存在短缺苗頭的藥品,，生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)市場(chǎng)需求變化，主動(dòng)提高產(chǎn)能和儲(chǔ)備，確保足量供應(yīng),；流通企業(yè)要建立企業(yè)內(nèi)部的藥品定量?jī)?chǔ)備機(jī)制,，根據(jù)庫(kù)存變化及時(shí)儲(chǔ)備，最大限度滿(mǎn)足臨床用藥需求,；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立院內(nèi)藥品庫(kù)存預(yù)警機(jī)制,，實(shí)行動(dòng)態(tài)替換儲(chǔ)備，避免突發(fā)性短缺情況的發(fā)生,。 

　?。ㄆ撸?shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類(lèi)施策。 

　　完善儲(chǔ)備,，調(diào)整采購(gòu)方式,。對(duì)于清單內(nèi)短缺藥品，各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)院內(nèi)庫(kù)存,，積極完善儲(chǔ)備,；若采購(gòu)儲(chǔ)備困難，可及時(shí)調(diào)整院內(nèi)采購(gòu)目錄,、采購(gòu)可替代藥品及啟動(dòng)院內(nèi)特殊藥品采購(gòu)流程等,，省級(jí)短缺藥品清單、瀘州市應(yīng)急儲(chǔ)備藥品目錄內(nèi)急救藥品可以不進(jìn)行兩票制采購(gòu),，保障臨床用藥需求,。 

　　加強(qiáng)供需對(duì)接、協(xié)商調(diào)劑,。注重掌握藥品生產(chǎn),、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際庫(kù)存，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥短缺苗頭早發(fā)現(xiàn),，早應(yīng)對(duì),，及時(shí)啟動(dòng)縣（區(qū)）內(nèi)或市內(nèi)調(diào)劑。市級(jí)調(diào)劑無(wú)法滿(mǎn)足臨床需求時(shí),，可上報(bào)省級(jí)相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)解決,。 

　　完善撮合機(jī)制、強(qiáng)化價(jià)格聯(lián)動(dòng),。對(duì)因價(jià)格因素導(dǎo)致的藥品短缺問(wèn)題,，以市級(jí)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制引導(dǎo)有效的價(jià)格撮合機(jī)制，積極探索區(qū)域性合作撮合,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合撮合等措施,。建立短缺藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，原則上短缺藥品清單內(nèi)藥品價(jià)格應(yīng)定期實(shí)行各單位之間或者與省級(jí)短缺藥品清單聯(lián)動(dòng),。 

　　協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口,。針對(duì)企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等情況造成的短缺藥品,，應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況，必要時(shí)可及時(shí)上報(bào)省級(jí)相關(guān)部門(mén),，以尋求具有相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備及資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)或加快進(jìn)口等措施協(xié)調(diào)解決,。 

　　鼓勵(lì)定點(diǎn)生產(chǎn)和罕見(jiàn)病藥品研發(fā)。對(duì)臨床必需,、用量小或交易價(jià)格偏低,、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成的短缺品種，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的采購(gòu)結(jié)果,，支持我市有條件的企業(yè)參與定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)活動(dòng),。積極響應(yīng)國(guó)家罕見(jiàn)病用藥政策，鼓勵(lì),、引導(dǎo)市內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)研發(fā)創(chuàng)新,。 

　　打擊違法違規(guī)行為。加強(qiáng)藥品及原料藥市場(chǎng)監(jiān)管,，對(duì)漲價(jià)明顯的藥品及原料藥生產(chǎn),、流通企業(yè)適時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查，依法查處哄抬價(jià)格等各類(lèi)違法違規(guī)行為,，配合省上開(kāi)展反壟斷調(diào)查,，加大處罰力度，維護(hù)市場(chǎng)秩序,。 

　　三,、組織保障 

　　（八）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),。 

　　充分發(fā)揮體制和制度優(yōu)勢(shì),，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障政策協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè)。各相關(guān)部門(mén)要細(xì)化政策措施,，明確工作要求,，健全長(zhǎng)效工作機(jī)制。衛(wèi)生計(jì)生（中醫(yī)藥管理）部門(mén)要改革完善短缺藥品采購(gòu)政策,，統(tǒng)籌監(jiān)測(cè)信息的上報(bào)管理和督導(dǎo)，加強(qiáng)臨床綜合評(píng)價(jià)和臨床用藥監(jiān)控,；發(fā)展改革（價(jià)格）部門(mén)要加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管,，維護(hù)藥品供應(yīng)市場(chǎng)秩序；經(jīng)濟(jì)和信息化部門(mén)要引導(dǎo)具有短缺藥品相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備及資質(zhì)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造升級(jí)增加產(chǎn)能,，短缺藥品急需時(shí)積極引導(dǎo)企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn),，保障短缺藥品供應(yīng)；人力資源社會(huì)保障部門(mén)要完善醫(yī)保用藥管理措施,，按規(guī)定做好短缺藥品支付保障,；商務(wù)部門(mén)要鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)建立完善的現(xiàn)代物流配送體系,；國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)管部門(mén)要推動(dòng)國(guó)有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)方面更好履行社會(huì)責(zé)任；工商部門(mén)要查處短缺藥品生產(chǎn),、流通企業(yè)發(fā)生的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,；食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)質(zhì)量管理，實(shí)施短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)原料與制劑的停產(chǎn)備案制度,。 

　?。ň牛┘訌?qiáng)責(zé)任追究。 

　　各級(jí)人民政府要強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,，將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績(jī)效考核工作體系,，加強(qiáng)督查督辦和激勵(lì)問(wèn)責(zé)，對(duì)落實(shí)不力的部門(mén)（單位）要及時(shí)約談,，造成嚴(yán)重后果的,，要依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究。藥品生產(chǎn),、流通企業(yè)應(yīng)履行藥品供應(yīng)保障的第一責(zé)任,。短缺藥品供應(yīng)保障情況作為藥品集中配送企業(yè)的履約考核指標(biāo)之一，發(fā)生緊急突發(fā)事件時(shí)需8小時(shí)內(nèi)將必需短缺藥品配送到位,，短缺藥品供應(yīng)保障不力的,，依法進(jìn)行責(zé)任追究。對(duì)參與省藥品集中采購(gòu)的企業(yè)出現(xiàn)未按規(guī)定監(jiān)測(cè)和上報(bào)藥品短缺信息的,、違反采購(gòu)規(guī)定或合同約定影響臨床使用的,，報(bào)請(qǐng)省上按程序進(jìn)行處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)履行藥品使用管理責(zé)任,，對(duì)未按規(guī)定監(jiān)測(cè)和上報(bào)藥品短缺信息的,、因不合理用藥習(xí)慣、不合理采購(gòu)流程或短缺藥品監(jiān)測(cè)與儲(chǔ)備機(jī)制不完善等影響臨床使用的,，及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng),。 

　　（十）加強(qiáng)政策宣傳,。 

　　正確引導(dǎo)短缺藥品輿論導(dǎo)向,，針對(duì)性地做好短缺藥品臨床使用的科普工作，積極回應(yīng),、妥善處理群眾關(guān)心的藥品短缺問(wèn)題,。各部門(mén)應(yīng)對(duì)涉及短缺藥品研發(fā)、生產(chǎn),、流通,、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)的政策進(jìn)行準(zhǔn)確解讀,，引導(dǎo)行業(yè)健康,、規(guī)范,、可持續(xù)發(fā)展。 

　　附件：瀘州市短缺藥品供應(yīng)保障重點(diǎn)任務(wù)分工表 　　


　　附件 

　　

瀘州市短缺藥品供應(yīng)保障重點(diǎn)任務(wù)分工表