瀘市府辦發(fā)〔2000〕126號

各縣,、區(qū)人民政府,，市政府有關(guān)部門：
　　市藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證工作方案》已經(jīng)市政府同意,，現(xiàn)轉(zhuǎn) 發(fā)你們,，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

瀘州市人民政府辦公室           

二○○○年十二月六日            

關(guān)于換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證工作方案

瀘州市藥品監(jiān)督管理局
(二○○○年十一月二十日)

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及國家,、省藥品監(jiān)督管理局的布置,，我市已全面開展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企
業(yè)的換發(fā)許可證工作,。這項工作涉及面廣,，工作量多，時間緊,，難度大,，為確保按時完成這一任務(wù)，促進(jìn)全市醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn),、經(jīng)營的正常開展,，特提出如下方案,。
　　一、工作要求
　　按上級精神,，這次換證工作不是一次簡單的行政程序，而是一次對相關(guān)法律,、法規(guī)和行政規(guī)章的宣傳教育和執(zhí)行過程,。要求做到三個結(jié)合。
　　l,、和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整結(jié)合,，解決流通中“多、小,、差,、亂”的現(xiàn)狀。
　　2,、和規(guī)范經(jīng)營行為,、創(chuàng)造良好市場環(huán)境相結(jié)合。
　　3,、和打擊制售假冒偽劣藥品行為相結(jié)合,。
　　二、組織領(lǐng)導(dǎo)
　　1,、由市藥品監(jiān)督管理局成立換證領(lǐng)導(dǎo)小組,，負(fù)責(zé)全市的換證組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作。
　　2,、鑒于各縣區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)尚未成立,，職能尚未集中，由醫(yī)藥,、衛(wèi)生兩個管理部門共 同建立本轄區(qū)工作組,，并由醫(yī)藥管理部門牽頭負(fù)責(zé)本轄區(qū)協(xié)調(diào)、實施工作,。
　　3,、按省上精神，經(jīng)培訓(xùn)的市級換證審查員分工負(fù)責(zé)各轄區(qū)換證的初檢,、初審,、轉(zhuǎn)報等具體工作。 
　　三,、時間安排
　　1,、2000年11月底前完成審查員培訓(xùn)，我市換證方案報省局審批等換證準(zhǔn)備工作,。
　　2,、2000年12月底前完成各縣區(qū)換證動員和對經(jīng)營者按驗收標(biāo)準(zhǔn),，相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)以及換證摸底調(diào)查工作。
　　3,、2001年3月底前完成經(jīng)營戶按驗收標(biāo)準(zhǔn)整改,、初審、驗收等工作,，匯總?cè)袑彶楸韴笫【?nbsp;審批,。
　　4、2001年6月底前完成全市換證工作,，向市政府和省藥監(jiān)局作總結(jié)報告,。