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瀘州市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開瀘州市藥品GMP飛行檢查集中約談暨問題交辦會

來源: 發(fā)布時間:2018-10-12 00:00:00 【字體:
為進一步加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管,,消除安全隱患,,切實守住“藥品安全底線”,市食品藥品監(jiān)管局于8-9月開展了藥品GMP飛行檢查工作,。10月10日,,瀘州市組織召開了瀘州市藥品GMP飛行檢查集中約談暨問題交辦會議。市政府馬宗慧副市長,、市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記,、局長曾平出席了會議。各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管局分管領導,、市食品藥品監(jiān)管局相關科室分管領導和負責人,、企業(yè)相關人員參加了會議。市食品藥品監(jiān)管局副局長王天俊首先對飛行檢查情況進行了通報,。此次飛行檢查邀請了四川省醫(yī)藥?;焚|量管理協(xié)會組織了10名國家級GMP檢查員對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP情況進行審核評估。經(jīng)評估,,我市11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本正常,,現(xiàn)場檢查尚未發(fā)現(xiàn)影響所產(chǎn)藥品的重大質量安全問題,但同時,,也指出了每家企業(yè)在機構與人員,、質量控制與質量保證、生產(chǎn)管理,、物料與產(chǎn)品管理,、確認與驗證等方面存在的問題。責令企業(yè)立即進行全面整改,,舉一反三,,對整改不到位的,將嚴肅處理,。對存在涉嫌違法違規(guī)行為的,,移交稽查部門調查處理。企業(yè)法人和質量負責人簽收了飛行檢查問題交辦清單,,對企業(yè)存在的問題一一進行了認領,。最后,馬宗慧副市長強調了三點意見,。一是要充分認識當前全市藥品安全面臨的形勢,,要深刻汲取吉林長春長生生物疫苗事件教訓,,堅決守住藥品安全底線;二是企業(yè)要切實履行質量安全主體責任,,增強法制觀念與自律理念,,把GMP的各項要求落到實處,嚴格依法,、合規(guī)制藥,;三是各級各部門要切實履行好監(jiān)督責任,地方政府要強化屬地責任,,監(jiān)管部門要強化日常監(jiān)管,,用最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰,,保障藥品安全,。
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