瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械分類分級(jí)監(jiān)管工作
今年以來(lái),,瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局堅(jiān)持“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管,,全面覆蓋,、動(dòng)態(tài)調(diào)整,落實(shí)責(zé)任,、提升效能”的原則,,以醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治為基礎(chǔ),,科學(xué)合理利用監(jiān)管資源,深入推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管工作,,保障公眾用械安全,。
科學(xué)分級(jí),把“準(zhǔn)”監(jiān)管矛頭,。全面梳理掌握全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管底數(shù),,綜合考量風(fēng)險(xiǎn)程度、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài),、重點(diǎn)目錄,、監(jiān)督檢查、案件查辦等因素,,結(jié)合本年度《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》動(dòng)態(tài)調(diào)整情況,,按照監(jiān)管級(jí)別越高、風(fēng)險(xiǎn)程度越大,、檢查頻次越多的原則,,將全市3600余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)劃分為四個(gè)監(jiān)管級(jí)別,實(shí)施分類分級(jí)綜合評(píng)定,,確保實(shí)現(xiàn)科學(xué)精準(zhǔn)監(jiān)管,。
分類監(jiān)管,減“輕”企業(yè)負(fù)擔(dān),。根據(jù)企業(yè)監(jiān)管等級(jí),,確定監(jiān)管重點(diǎn)、抽查比例和檢查頻次,,合理配置市縣兩級(jí)執(zhí)法資源,,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較低、實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)主體做到“無(wú)事不擾”,,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高,、實(shí)施三級(jí)、四級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)主體實(shí)現(xiàn)“無(wú)處不在”,,讓服務(wù)跑在監(jiān)管前,,監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前,最大限度減少對(duì)企業(yè)的干擾,,形成規(guī)范有序,、重點(diǎn)突出、精準(zhǔn)管控,、動(dòng)態(tài)調(diào)整的監(jiān)管模式,。
緊盯重點(diǎn),創(chuàng)“優(yōu)”監(jiān)管成效,。聚焦集采中選,、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品,關(guān)注貯存管理,、冷鏈運(yùn)輸?shù)戎攸c(diǎn)環(huán)節(jié),,瞄準(zhǔn)查驗(yàn)、庫(kù)房等重點(diǎn)區(qū)域,,持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度,,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題隱患,抓嚴(yán)跟蹤問(wèn)效,,抓實(shí)閉環(huán)整改,,達(dá)到“檢查一家、規(guī)范一家,、提升一家”的監(jiān)管成效,。今年以來(lái),全市檢查各級(jí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位1620余家次,,消除問(wèn)題隱患60個(gè),。