環(huán)境保護(hù)部令 部令 第3號

　　

　　

　　
關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定



　　

　　《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》已經(jīng)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部部務(wù)會議審議通過,，現(xiàn)予公布施行。

　　環(huán)境保護(hù)部部長  周生賢

　　二○○八年十二月六日

　　主題詞：環(huán)保 法規(guī) 放射性同位素 修改 決定 

　　關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定　　 

　　環(huán)境保護(hù)部決定對《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改：

　　一,、第十條修改為：“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報告表：

　　（一）制備PET用放射性藥物的,；

　?。ǘ╀N售Ⅰ類、Ⅱ類,、Ⅲ類放射源的,；

　　（三）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的,；

　?。ㄋ模┦褂芒蝾悺ⅱ箢惙派湓吹?；

　?。ㄎ澹┥a(chǎn)、銷售,、使用Ⅱ類射線裝置的,。”

　　二,、第十一條修改為：“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,，應(yīng)當(dāng)填報環(huán)境影響登記表：

　　（一）銷售,、使用Ⅳ類,、Ⅴ類放射源的；

　?。ǘ┥a(chǎn),、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的,?！?

　　本決定自公布之日起施行。

　　《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改，重新公布,?！　?

　　放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

　　（2006年1月18日國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號公布 根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部2008年第2次部務(wù)會議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正）

　　第一章 總  則

　　第一條  為實(shí)施《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度,，制定本辦法,。

　　第二條  在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售,、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡稱“輻射工作單位”）,，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡稱“許可證”）,。

　　進(jìn)口,、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報批,。

　　出口放射性同位素，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù),。

　　使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省,、自治區(qū)、直轄市使用的,，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案,。

　　本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。

　　第三條  根據(jù)放射源與射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,，從高到低,，將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類,、Ⅲ類,、Ⅳ類、Ⅴ類,，將射線裝置分為Ⅰ類,、Ⅱ類、Ⅲ類,。

　　第四條  生產(chǎn)放射性同位素,、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證,，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā),。

　　前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證，由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門（以下簡稱“省級環(huán)境保護(hù)主管部門”）審批頒發(fā),。

　　一個輻射工作單位生產(chǎn)、銷售,、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的,，只需要申請一個許可證,。

　　輻射工作單位需要同時分別向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門和省級環(huán)境保護(hù)主管部門申請許可證的，其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā),。

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門,、衛(wèi)生主管部門。

　　第五條  省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門可以委托下一級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)許可證,。

　　第六條  國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批,。

　　國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定,，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù),。

　　省級環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)以下活動的審批或備案：

　　（一）轉(zhuǎn)讓放射性同位素,；

　?。ǘ┺D(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū),、直轄市使用,；

　　（三）放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批,。

　　第二章  許可證的申請與頒發(fā)

　　　　第七條  輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前，應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件,，并依照國家規(guī)定程序報環(huán)境保護(hù)主管部門審批,。

　　環(huán)境影響評價文件中的環(huán)境影響報告書或者環(huán)境影響報告表，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評價資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制,。

　　第八條  根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對環(huán)境的影響程度,，對環(huán)境影響評價文件實(shí)行分類管理。

　　轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動不需要編制環(huán)境影響評價文件,。

　　第九條  申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報告書：

　　（一）生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）,；

　?。ǘ┦褂芒耦惙派湓吹模ㄡt(yī)療使用的除外）；

　?。ㄈ╀N售（含建造）,、使用Ⅰ類射線裝置的,。

　　第十條  申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報告表：

　?。ㄒ唬┲苽銹ET用放射性藥物的,；

　　（二）銷售Ⅰ類,、Ⅱ類,、Ⅲ類放射源的；

　?。ㄈ┽t(yī)療使用Ⅰ類放射源的,；

　　（四）使用Ⅱ類,、Ⅲ類放射源的,；

　　（五）生產(chǎn),、銷售,、使用Ⅱ類射線裝置的。

　　第十一條  申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,，應(yīng)當(dāng)填報環(huán)境影響登記表：

　?。ㄒ唬╀N售、使用Ⅳ類,、Ⅴ類放射源的,；

　　（二）生產(chǎn),、銷售,、使用Ⅲ類射線裝置的。

　　第十二條  輻射工作單位組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件時,，應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn),、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評價,。

　　前款所稱的環(huán)境影響評價文件,，除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價的要求編制或者填報外，還應(yīng)當(dāng)包括對輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動的技術(shù)能力,、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評價的內(nèi)容,。

　　第十三條  生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),。

　　（二）有不少于5名核物理,、放射化學(xué),、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員,，其中具有高級職稱的不少于1名。

　　生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位,，前項所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名,，其中具有高級職稱的不少于6名。

　?。ㄈ氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核,，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。

　?。ㄋ模┯信c設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿足輻射安全和防護(hù),、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所,、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備,，并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán),。

　　（五）具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸,、貯存放射性同位素的包裝容器,。

　　（六）具有符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具,，并配備有5年以上駕齡的專職司機(jī),。

　　（七）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,，包括個人劑量測量報警,、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測,、流出物監(jiān)測等設(shè)備,。

　　（八）建立健全的操作規(guī)程,、崗位職責(zé),、輻射防護(hù)制度、安全保衛(wèi)制度,、設(shè)備檢修維護(hù)制度,、人員培訓(xùn)制度、臺賬管理制度和監(jiān)測方案,。

　?。ň牛┙⑹鹿蕬?yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度,，有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備,，有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力,。

　　（十）具有確保放射性廢氣,、廢液,、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

　　第十四條  銷售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作,。

　?。ǘ氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

　?。ㄈ┬枰獣捍娣派湫酝凰氐?，有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備,。

　?。ㄋ模┬枰惭b調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作,、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所,。

　　（五）具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存,、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器,。

　　（六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具,。

　?。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警,、便攜式輻射監(jiān)測,、表面污染監(jiān)測等儀器。

　?。ò耍┯薪∪牟僮饕?guī)程,、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度,、輻射防護(hù)措施,、臺賬管理制度、人員培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案,。

　?。ň牛┯型晟频妮椛涫鹿蕬?yīng)急措施。

　　第十五條  生產(chǎn),、銷售射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作,。

　?。ǘ氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

　?。ㄈ┥渚€裝置生產(chǎn),、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求,。

　?。ㄋ模┡鋫浔匾姆雷o(hù)用品和監(jiān)測儀器。

　?。ㄎ澹┯薪∪牟僮饕?guī)程,、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施,、臺賬管理制度、培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案,。

　?。┯休椛涫鹿蕬?yīng)急措施。

　　第十六條  使用放射性同位素,、射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）使用Ⅰ類,、Ⅱ類,、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類,、Ⅱ類射線裝置的,，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作,；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作,；依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的,，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任,。

　　（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核,。

　?。ㄈ┦褂梅派湫酝凰氐膯挝粦?yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。

　?。ㄋ模┓派湫酝凰嘏c射線裝置使用場所有防止誤操作,、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施,。

　　（五）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,，包括個人劑量測量報警,、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀,。

　?。┯薪∪牟僮饕?guī)程、崗位職責(zé),、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度,、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度,、人員培訓(xùn)計劃,、監(jiān)測方案等。

　?。ㄆ撸┯型晟频妮椛涫鹿蕬?yīng)急措施,。

　　（八）產(chǎn)生放射性廢氣,、廢液,、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣,、廢液,、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

　　使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位,，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作,。

　　第十七條  將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位,，按照銷售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。

　　第十八條  申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料：

　?。ㄒ唬┹椛浒踩S可證申請表（見附件一）,；

　　（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正,、副本或者事業(yè)單位法人證書正,、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件,；

　?。ㄈ┙?jīng)審批的環(huán)境影響評價文件；

　　（四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料,；

　?。ㄎ澹﹩挝滑F(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。

　　第十九條  環(huán)境保護(hù)主管部門在受理申請時,，應(yīng)當(dāng)告知申請單位按照環(huán)境影響評價文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn),、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計規(guī)模申請許可證,。

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查,，符合條件的，頒發(fā)許可證,，并予以公告,；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由,。

　　第二十條  許可證包括下列主要內(nèi)容：

　?。ㄒ唬﹩挝坏拿Q、地址,、法定代表人,；

　　（二）所從事活動的種類和范圍,；

　?。ㄈ┯行谙蓿?

　?。ㄋ模┌l(fā)證日期和證書編號。

　　許可證中活動的種類分為生產(chǎn),、銷售和使用三類;活動的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn),、銷售、使用的所有放射性同位素的類別,、總活度和射線裝置的類別,、數(shù)量。

　　許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見附件二）,，具有同等效力,。

　　第二十一條  取得生產(chǎn)、銷售,、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位,，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售,、使用活動,，不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。

　　　　第二十二條  輻射工作單位變更單位名稱,、地址和法定代表人的,，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi),，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關(guān)材料：

　?。ㄒ唬┰S可證變更申請報告,；

　　（二）變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正,、副本復(fù)印件,；

　　（三）許可證正,、副本,。

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證,。

　　第二十三條  有下列情形之一的,，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：

　?。ㄒ唬└淖冊S可證規(guī)定的活動的種類或者范圍的,；

　　（二）新建或者改建,、擴(kuò)建生產(chǎn),、銷售、使用設(shè)施或者場所的,。

　　第二十四條  許可證有效期為5年,。有效期屆滿，需要延續(xù)的,，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請,，并提供下列材料：

　　（一）許可證延續(xù)申請報告,；

　?。ǘ┍O(jiān)測報告；

　?。ㄈ┰S可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié),；

　　（四）許可證正,、副本,。

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查,，符合條件的,，予以延續(xù)，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號,；不符合條件的,，書面通知申請單位并說明理由。

　　第二十五條  輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn),、銷售,、使用放射性同位素與射線裝置活動的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請,，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后,，予以變更或者注銷許可證。

　　第二十六條  輻射工作單位因故遺失許可證的,，應(yīng)當(dāng)及時到所在地省級報刊上刊登遺失公告,，并于公告30日后的一個月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

　　第三章  進(jìn)出口,、轉(zhuǎn)讓,、轉(zhuǎn)移活動的審批與備案

　　　　第二十七條  進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批,；獲得批準(zhǔn)后,，由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請時,，給定放射源編碼,。

　　分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位，應(yīng)當(dāng)每6個月報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次,。

　　第二十八條  申請進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素進(jìn)口審批表，并提交下列材料：

　?。ㄒ唬┻M(jìn)口單位許可證復(fù)印件,；

　　（二）放射性同位素使用期滿后的處理方案,，其中，進(jìn)口I類,、II類,、III類放射源的，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件,；

　?。ㄈ┻M(jìn)口放射源的明確標(biāo)號和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件，其中,，I類,、II類、III類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類,、Ⅴ類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中,；

　　（四）進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件,；

　?。ㄎ澹⑦M(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件,，以及使用單位許可證復(fù)印件,。

　　放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三。

　　第二十九條  國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請之日起10個工作日內(nèi)完成審查,，符合條件的,，予以批準(zhǔn)；不符合條件的,，書面通知申請單位并說明理由,。

　　進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動完成之日起20日內(nèi)，分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報送各自所在地的省級環(huán)境保護(hù)主管部門,。

　　第三十條  出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：

　?。ㄒ唬┏隹趩挝辉S可證復(fù)印件,；

　　（二）國外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料,；

　?。ㄈ┏隹趩挝慌c國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。

　　放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四,。

　　出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動完成之日起20日內(nèi),，將放射性同位素出口表報送所在地的省級環(huán)境保護(hù)主管部門。

　　出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定,。

　　第三十一條  轉(zhuǎn)讓放射性同位素的,，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。

　　分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的,，轉(zhuǎn)入單位可以每6個月報所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn),。

　　放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素,。

　　未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素,。

　　第三十二條  轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料：

　?。ㄒ唬┺D(zhuǎn)出,、轉(zhuǎn)入單位的許可證,；

　　（二）放射性同位素使用期滿后的處理方案,；

　?。ㄈ┺D(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

　　放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五,。

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15個工作日內(nèi)完成審查,，符合條件的，予以批準(zhǔn),；不符合條件的,，書面通知申請單位并說明理由。

　　　　第三十三條  轉(zhuǎn)入,、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi),，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報送各自所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門。

　　第三十四條  在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位,，應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報告表,，并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門商同級有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

　　放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的,，其環(huán)境影響報告表應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商同級有關(guān)部門審查批準(zhǔn),。

　　第三十五條  使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū),、直轄市使用的,，應(yīng)當(dāng)于活動實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級環(huán)境保護(hù)主管部門備案，書面報告移出地省級環(huán)境保護(hù)主管部門,，并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理,。

　　書面報告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度,、轉(zhuǎn)移時間和地點(diǎn),、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號和編碼,。

　　使用單位應(yīng)當(dāng)在活動結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案注銷手續(xù),，并書面告知移出地省級環(huán)境保護(hù)主管部門。

　　第四章  監(jiān)督管理

　　　　第三十六條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn),、銷售,、使用活動。

　　禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn),、銷售,、使用活動,。

　　第三十七條  生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位,，應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器,、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識和中文警示說明；放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識的,，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置,。

　　含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施,。

　　第三十八條  生產(chǎn),、進(jìn)口放射源的單位在銷售Ⅰ類、Ⅱ類,、Ⅲ類放射源時,，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。

　　使用Ⅰ類,、Ⅱ類,、Ⅲ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方,。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的,，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用Ⅳ類,、Ⅴ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定,，在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回,、返回或者送交活動完成之日起20日內(nèi),，向其所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

　　　　第三十九條  銷售,、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源,，應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位,。

　　第四十條  生產(chǎn)放射性同位素的場所,、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所,，終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役,。退役完成后，有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷手續(xù),。

　　第四十一條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺賬,，記載放射性同位素的核素名稱、出廠時間和活度,、標(biāo)號,、編碼、來源和去向,，及射線裝置的名稱,、型號,、射線種類、類別,、用途,、來源和去向等事項。

　　放射性同位素與射線裝置臺賬,、個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長期保存,。

　　第四十二條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報告，于每年1月31日前報原發(fā)證機(jī)關(guān),。

　　年度評估報告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺賬,、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí),、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容,。

　　第四十三條  縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，對存在的問題,，應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求,，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案,。

　　第四十四條  省級環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報告,，于每年3月1日前報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門。

　　報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量,、放射源數(shù)量和類別,、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況,、事故及其處理情況,、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。

　　第五章  罰  則

　　　　第四十五條  輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定,，有下列行為之一的,，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正,；逾期不改正的,，處1萬元以上3萬元以下的罰款：

　　（一）未在含放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的,；

　?。ǘ╀N售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回,、返回或送交有關(guān)單位的,。

　　輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定，按照《中華人民共和國放射性污染防治法》,、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰,。

　　第六章  附  則

　　　　第四十六條  省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871－2002）及國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件,。

　　第四十七條  本辦法自2006年3月1日起施行。

　　附件：1.輻射安全許可證申請表

　　　　  2.輻射安全許可證副本

　　　　  3.放射性同位素進(jìn)口審批表

　　　　  4.放射性同位素出口表

　　　　  5.放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表