第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)
在線(xiàn)申請(qǐng)| 行使層級(jí) | 省,、市,、區(qū)（縣） | 服務(wù)對(duì)象 | 企業(yè) |
| 接件窗口（含地址） | 瀘州市龍透關(guān)市政務(wù)服務(wù)中心3樓綜合窗口 | 辦事者到現(xiàn)場(chǎng)次數(shù) | 1 |
| 是否收費(fèi)（含收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)） | 不收費(fèi) | 專(zhuān)家評(píng)審時(shí)限 | 無(wú) |
| 現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)限 | 15 | 公示時(shí)限 | 無(wú) |
| 是否支持快遞送達(dá) | 是 | 咨詢(xún)電話(huà) | 0830-3114617 |
- 申請(qǐng)材料
- 辦理流程（含辦理時(shí)限）
- 涉及的中介服務(wù)事項(xiàng)
- 備注
1.書(shū)面申請(qǐng)書(shū)；
2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表（一式三份）,；
3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,；
4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明及其職能；
5.經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄,；
6.經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
7.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明,；
8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄；
9.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件；
10.法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱(chēng)證明,；
11.授權(quán)委托書(shū),；
12.瀘州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)安全信用承諾書(shū)。
申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料—受理（當(dāng)場(chǎng)受理并出具受理通知或不予受理通知書(shū),；5個(gè)工作日內(nèi)一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容）—驗(yàn)收并作出決定（15個(gè)工作日內(nèi)）—申請(qǐng)人領(lǐng)取辦理結(jié)果,。承諾辦理時(shí)限：11天。