我國首個新冠mRNA疫苗獲批啟動臨床試驗(yàn)
中國軍網(wǎng)北京6月24日電 特約記者莊穎娜,、記者邵龍飛報道：由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方企業(yè)共同研究，開發(fā)形成的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗（ARCoV）已于6月19日正式通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),。這是國內(nèi)首個獲批開展臨床試驗(yàn)的新冠mRNA疫苗,。
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院緊前部署應(yīng)急科研攻關(guān),，同時推進(jìn)多條技術(shù)路線的新冠疫苗研發(fā),。國產(chǎn)新冠mRNA疫苗是該院繼重組新冠疫苗（腺病毒載體）后，研制成功獲批臨床試驗(yàn)的又一高技術(shù)疫苗品種,。研究表明,，這一新冠mRNA疫苗不僅可在小鼠和食蟹猴體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平中和抗體，還可誘導(dǎo)保護(hù)性的T細(xì)胞免疫反應(yīng),。食蟹猴攻毒實(shí)驗(yàn)表明,，疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，有效阻止病毒復(fù)制和肺病理進(jìn)展,，顯示出良好的保護(hù)效果。
mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,，其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi),，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù),。mRNA疫苗研發(fā)存在較高的技術(shù)門檻,，目前僅有美國和德國研發(fā)的少數(shù)幾個mRNA疫苗品種進(jìn)入臨床研究階段，我國此前從未批準(zhǔn)過mRNA疫苗進(jìn)入臨床,。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員秦成峰表示，國產(chǎn)新冠mRNA疫苗具有三大優(yōu)勢：一是疫苗抗原靶標(biāo)選擇更為精確,，誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體特異性高,，疫苗安全性更好；二是核心原料和設(shè)備全部實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化,，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能迅速放大,；三是采用單人份預(yù)充針劑型,，可在室溫保存一周或4℃長期保存，冷鏈成本低,，容易實(shí)現(xiàn)人群大規(guī)模接種,。
據(jù)悉，該新冠mRNA疫苗已經(jīng)按照臨床試驗(yàn)要求完成了多批次生產(chǎn),，將在樹蘭（杭州）醫(yī)院正式啟動I期臨床試驗(yàn),。