周世偉委員:

    您提出的《關(guān)于健全完善我區(qū)疫苗安全監(jiān)管機(jī)制的建議》已收悉,我局高度重視,聯(lián)合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)提案建議認(rèn)真組織開展了調(diào)查研究,現(xiàn)答復(fù)如下:

一,、疫苗監(jiān)管工作開展情況

 “長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件”后,黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視疫苗安全問題,要求進(jìn)一步完善疫苗管理制度,。我國(guó)首部有關(guān)疫苗管理的專門法律--《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》(以下簡(jiǎn)稱疫苗管理法)自2019年12月1日起施行,。疫苗管理法在疫苗研制、注冊(cè),、生產(chǎn),、批簽發(fā)和流通等方面,進(jìn)行了明確規(guī)定,對(duì)疫苗實(shí)施全過程、全環(huán)節(jié),、全方位的嚴(yán)格監(jiān)管,。疫苗管理法的出臺(tái)徹底解決了疫苗監(jiān)管無(wú)統(tǒng)一法律法規(guī)、疫苗質(zhì)量安全,、預(yù)防接種安全,、疫苗損害救濟(jì)等問題,這是我國(guó)疫苗監(jiān)管工作重大里程碑的大事件。我區(qū)認(rèn)真貫徹落實(shí)《疫苗管理法》,采取有效措施,強(qiáng)化疫苗監(jiān)管,確保疫苗安全,。

(一)強(qiáng)化監(jiān)督檢查,。2019年,我局聯(lián)合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展了2次疫苗專項(xiàng)檢查,對(duì)區(qū)疾控中心和全區(qū)接種點(diǎn)疫苗采購(gòu),、運(yùn)輸、儲(chǔ)存,、預(yù)防接種等環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)排查,保障了疫苗配送,、儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量安全。重點(diǎn)對(duì)區(qū)疾控中心,、接種點(diǎn)疫苗儲(chǔ)運(yùn)全過程冷鏈溫控監(jiān)測(cè),、記錄情況進(jìn)行了檢查。通過監(jiān)管工作和接種點(diǎn)的配合整改,全區(qū)疫苗流通,、使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患得以排除,疫苗質(zhì)量安全得到保障,。

(二)加大財(cái)政投入。2019年,省財(cái)政下發(fā)冷鏈設(shè)備專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)20萬(wàn)元,用于我區(qū)疾病預(yù)防控制中心冷庫(kù)采購(gòu)和我區(qū)接種單位疫苗儲(chǔ)存的醫(yī)用冰箱(含溫度監(jiān)測(cè)儀器)采購(gòu),同時(shí)區(qū)財(cái)政匹配資金20萬(wàn)元用于疫苗儲(chǔ)存的醫(yī)用冰箱(含溫度監(jiān)測(cè)儀器)和疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳叵?含溫度監(jiān)測(cè)儀器)采購(gòu),以保證疫苗質(zhì)量,現(xiàn)已全部投入使用,。區(qū)疾控中心疫苗冷庫(kù)已安裝實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控,接種單位疫苗儲(chǔ)存冰箱現(xiàn)采用人工溫度監(jiān)測(cè),每日兩次溫度記錄,時(shí)間間隔不低于6小時(shí),。

(三)開展宣傳培訓(xùn)。2019年11月,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在區(qū)委黨校召開了全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩法宣貫工作培訓(xùn)會(huì)”,對(duì)《藥品管理法》和《疫苗管理法》開展了宣貫培訓(xùn)工作,促進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)尊法守法,、規(guī)范管理的意識(shí)和自覺行動(dòng),推動(dòng)了全區(qū)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作上了一個(gè)新的臺(tái)階,。

二、下一步工作打算

(一)健全監(jiān)督管理機(jī)制,。一是明確各部門職責(zé),。認(rèn)真貫徹落實(shí)《疫苗管理法》,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)督管理工作,衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)預(yù)防接種監(jiān)督管理工作,其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與疫苗有關(guān)的監(jiān)督管理工作。二是加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),。衛(wèi)生健康部門和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門通過增加人員編制,加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn)等方式,進(jìn)一步配齊配強(qiáng)執(zhí)法人員,提高執(zhí)法監(jiān)管能力和水平,。

(二)完善無(wú)縫監(jiān)管體系。進(jìn)一步建立完善從疫苗研制,、生產(chǎn),、流通到預(yù)防接種的全過程監(jiān)管體系。實(shí)行疫苗全程電子追溯制度,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生健康部門,制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,建立疫苗信息化追溯協(xié)同平臺(tái),整合疫苗生產(chǎn),、流通,、預(yù)防接種相關(guān)信息,最終實(shí)現(xiàn)疫苗全程電子可追溯,實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的來(lái)源可查、去向可追,、責(zé)任可究,。

(三)加強(qiáng)疫苗接種管理。一是保證疫苗全程冷鏈運(yùn)輸,確保疫苗質(zhì)量的安全性和有效性,。二是建立索證索票制度,。我區(qū)疫苗采取接種單位自提和區(qū)疾控中心配送結(jié)合方式,在接收疫苗時(shí),均要索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄,、批簽發(fā)證明復(fù)印件及進(jìn)口疫苗的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并歸檔保存?zhèn)洳?。三是建立完整的接種記錄。接種單位按規(guī)定真實(shí)、準(zhǔn)確,、完整記錄疫苗的品種,、上市許可持有人、最小包裝單位的識(shí)別信息,、有效期,、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員,、受種者等接種信息,確保接種信息可追溯,、可查詢。接種記錄按規(guī)定保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查,。

(四)加大宣傳教育力度,。一是利用多種渠道廣泛開展《疫苗管理法》等法律法規(guī)和傳染病防治知識(shí)的宣傳教育活動(dòng),普及科學(xué)接種及疫苗安全常識(shí),發(fā)揮新聞媒體在公益宣傳、輿論監(jiān)督方面應(yīng)發(fā)揮積極作用,。二是全面提高群眾文明衛(wèi)生素質(zhì),。大力開展愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng),加強(qiáng)健康教育和健康促進(jìn),推進(jìn)全民健身活動(dòng),提高群眾的文明素養(yǎng)和身體素質(zhì)。三是認(rèn)真受理群眾的舉報(bào)投訴和咨詢,引導(dǎo)群眾樹立社會(huì)共治的理念,切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,。

最后,衷心感謝您對(duì)我區(qū)疫苗監(jiān)督管理工作所提出的寶貴意見和建議,希望您一如既往地對(duì)我們的工作給予關(guān)心和支持!

       瀘州市納溪區(qū)衛(wèi)生健康局

                             2020年6月9日